Sobre

• Descrição da empresa
• A QIMA Life Sciences (ICF) é uma divisão de rápido crescimento do Grupo QIMA, dedicada a fornecer serviços completos para a indústria de ciências da vida – desde P&D até o lançamento no mercado.
• No Brasil, operamos por meio de 5 entidades – ICF, Apex Science, Labmass, Lychnoflora e CP Quali – com 450 profissionais talentosos que prestam serviços que vão desde ensaios clínicos até controle de qualidade.
• A QIMA é mais do que uma empresa de testes, inspeção, certificação e conformidade. Temos a missão de oferecer aos clientes soluções inteligentes para criar produtos em que os consumidores possam confiar. Com um alcance global que abrange mais de 100 países, a QIMA atende as indústrias de produtos de consumo, alimentos e ciências biológicas, apoiando mais de 30.000 marcas, varejistas, fabricantes e produtores de alimentos. A empresa combina experiência local com soluções digitais para trazer precisão e visibilidade aos dados de qualidade, segurança e conformidade. O que diferencia a QIMA é a sua cultura única: 6.000 funcionários vivem e tomam decisões todos os dias de acordo com os valores da QIMA. Com a paixão do cliente, a integridade e o compromisso de simplificar as coisas, a QIMA continua a revolucionar a indústria de testes, inspeção e certificação.
• Descrição do emprego

Descrição da vaga

• Domínio de metodologias e frameworks de validação: GAMP 5, ciclo de vida de validação (URS, FRS/DS, IQ, OQ, PQ).
• Conhecimento de normas regulatórias: 21 CFR Part 11, Anexo 11 (EU GMP), RDC ANVISA aplicáveis.
• Experiência com gestão de risco aplicada à validação (ex: FMEA, matriz de risco).
• Conhecimento de change control e gestão de desvios (deviations/CAPA).
• Familiaridade com ferramentas de gestão de qualidade e documentação
• Experiência profissional
• Experiência em validação de sistemas computadorizados (CSV) ou validação de processos/equipamentos.
• Vivência em ambientes regulados (farmacêutico, dispositivos médicos, alimentos, cosméticos) é um diferencial.
• Experiência prévia em auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA) é desejável.
• Qualificações
• Formação acadêmica
• Graduação completa em Engenharia (Produção, Química, Elétrica, Computação), Farmácia, Ciências Biológicas, Ciência da Computação, Sistemas de Informação ou áreas correlatas.
• Pós-graduação em Qualidade, Validação, Regulatório ou Gestão de Sistemas de Informação (desejável).
• Idiomas
• Inglês intermediário/avançado (leitura de normas e documentação técnica);
• Diferenciais (opcional)
• Certificações em qualidade (Six Sigma, ISO Lead Auditor).
• Experiência com sistemas ERP, LIMS, MES ou QMS eletrônicos.
• Informações Adicionais
• Competências comportamentais
• Atenção rigorosa a detalhes e organização documental.
• Boa comunicação escrita e verbal, com capacidade de reportar riscos técnicos a públicos não técnicos.
• Autonomia para gerenciar múltiplos projetos simultaneamente.
• Postura colaborativa para interagir com áreas de TI, Qualidade, Operações e fornecedores.
• Capacidade analítica para investigação de falhas e resolução de problemas.
• Remuneração
• Remuneração: a combinar;
• Contratação: PJ.

• Workplace Type: Onsite
• City: Goiânia