Sobre

Local de trabalho: Híbrido - Rio ClaroModelo de contratação: CLT Se você é uma pessoa analítica, proativa e comprometida com a excelência no desenvolvimento de produtos para a área da saúde, esta oportunidade pode ser para você.Estamos em busca de um(a) Especialista em Pesquisa para atuar na elaboração, revisão e aprovação de documentação técnica relacionada ao processo de desenvolvimento de produtos, com foco em Avaliações Clínicas, Avaliações Biológicas e  Gerenciamento de Riscos, garantindo conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis e as melhores práticas do setor.Nesta posição, você terá papel estratégico na condução e sustentação das atividades de pesquisa e desenvolvimento, contribuindo para a segurança, eficácia e qualidade dos produtos ao longo de todo o ciclo de desenvolvimento.Se você busca desafios em um ambiente colaborativo, dinâmico e em constante evolução, venha fazer parte da nossa equipe.Responsabilidades e atribuiçõesElaborar, revisar e apoiar a manutenção de documentos relacionados ao processo de pesquisa e desenvolvimento de produtos;Suportar a elaboração de documentos voltados ao processo de desenvolvimento de produtos;Participar da elaboração e revisão do processo de Gerenciamento de Riscos, em conformidade com os requisitos regulatórios e normativos aplicáveis;Elaborar e revisar documentos de Avaliações Clínicas, assegurando a rastreabilidade e a consistência das evidências clínicas;Elaborar, revisar e aprovar documentos de Avaliações Biológicas, garantindo aderência aos requisitos regulamentares vigentes;Atuar como referência técnica em sua área de especialidade, fornecendo suporte às equipes multidisciplinares envolvidas no desenvolvimento de produtos;Responder pelas atividades inerentes a sua área de atuação nos processos de auditorias internas e externas, inspeções regulatórias e avaliações de organismos certificadores;Desenvolver e documentar os processos inerente as suas atividades dentro do Sistema de Gestão da Qualidade;Acompanhar e interpretar atualizações regulatórias, normativas e tendências do setor de dispositivos médicos, avaliando seus impactos para os produtos e processos da empresa;Contribuir para a disseminação do conhecimento técnico, apoiando o desenvolvimento e a capacitação dos demais profissionais da área;Participar de projetos de melhoria contínua, propondo soluções que contribuam para a eficácia dos processos e a qualidade dos produtos.Requisitos e qualificaçõesComo requisitos, você deve possuir:Formação superior em Ciências Biológicas, Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia ou áreas correlatas;Inglês avançado para leitura, interpretação de literatura científica, redação técnica e comunicação profissional;Experiência na elaboração de Avaliações Clínicas;Conhecimento em Gerenciamento de Riscos (ISO 14971);Conhecimento em Avaliação Biológica (ISO 10993).Você se destaca, se tiver:Especialidade em pesquisa Clínica;Mestrado na área de formação;Doutorado na área de formação;Experiência em revisão sistemática da literatura e utilização de ferramentas de gerenciamento de referências bibliográficas (Mendeley, EndNote ou similares);Conhecimento das normas ISO 14971, ISO 10993 e ISO 13485;Experiência em desenvolvimento de produtos para dispositivos médicos;Experiência em Sistemas de Gestão da Qualidade aplicados a dispositivos médicos.Informações adicionaisOferecemos uma lista completa de benefícios incluindo:Convênio Médico com coparticipação de consultas e exames - se estende aos dependentes legais (cônjuge e filhos até 18) Vale AlimentaçãoRestaurante nas dependências da VÍNCULASeguro de VidaAcordo de PPR (Programa de Participação nos Resultados)Ginástica LaboralConvênio com o SESI (clube)Convênio OdontológicoCartão FarmáciaParcerias com instituições de ensino