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QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.​Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.Todos profissionais são bem-vindos aqui.Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade. O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!Somos Aché. ​Somos Potência.Responsabilidades e atribuiçõesAtividades e responsabilidades do cargo: Avaliar e viabilizar projetos relacionados à concepção de estudos farmacocinéticos, com foco em registro e renovação de medicamentos; Definir escopo de estudos para o desenvolvimento clínico de medicamentos, por meio da análise de dados técnicos e preenchimento de formulários de viabilidade para projetos; Elaborar e colaborar na construção de documentos como protocolos clínicos, dossiês científicos e racionais técnicos para submissão à agências regulatórias; Analisar criticamente artigos científicos, guias nacionais e internacionais (ex.: ANVISA, EMA, FDA, ICH) e dados técnicos para embasar a elaboração de protocolos, racionais e documentos de viabilidade; Elaborar e colaborar em respostas a exigências/pendências de agências regulatórias/ comitês de ética, além de implementar emendas e ajustes quando necessário; Interagir com as áreas técnicas e regulatória para definição de estratégia clínica para novos projetos; Colaborar na redação de artigos científicos para submissão em congressos e periódicos especializados. Requisitos e qualificaçõesPara esta posição é necessário ter: Formação superior completa em Farmácia; Inglês em nível avançado, com capacidade de leitura, escrita e comunicação oral; Experiência mínima de 2 anos em Pesquisa Clínica, com ênfase em estudos farmacocinéticos; Familiaridade na leitura crítica e interpretação de artigos científicos; Conhecimento aprofundado das legislações e diretrizes nacionais e internacionais aplicáveis a estudos farmacocinéticos (ex.: ANVISA, ICH, EMA, FDA). Será um diferencial: Experiência em laboratório bioanalítico, com domínio das normativas RDC 27/2012, RDC 941/2024 e ICH M10. Pós-graduação e/ou especialização em Pesquisa Clínica, Farmacocinética e/ou Assuntos Regulatórios   Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 Modelo: Hibrido - 1 dia presencial, 4 dias de home-office Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!Conheça nossos canais oficiais:-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/ Boa sorte!#VemSerAchéInformações adicionaisNa nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:Cuidados para sua saúde: Assistência médica e odontológicaMedicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretosExames preventivos sem coparticipaçãoConsultas e coleta de exames no local de trabalho*Para seu bem-estar e qualidade de vida: Wellhub (antigo Gympass)"Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legaisProgramas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperasPara seu desenvolvimento profissional: Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituiçõesE para deixar o Aché +Legal:Programa de Participação nos Resultados (PPR) Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas*Restaurante interno e vale-alimentaçãoVale-transporte, estacionamento ou fretado*Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade GuarulhosShort Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativasBrinde de Natal*de acordo com a unidade