Sobre

A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos, envie seu currículo e faça parte da nossa equipe!Responsabilidades e atribuições• Participar da elaboração e execução de protocolos de qualificação de equipamentos (QI – Qualificação de Instalação, QO – Qualificação de Operação, QP – Qualificação de Performance);• Elaborar e revisar documentos técnicos: ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT, SAT, POPs e relatórios de validação;• Apoiar as áreas de engenharia e suprimentos na especificação técnica de novos equipamentos e serviços, além de interface com fornecedores;• Auxiliar na condução de testes em campo durante comissionamento e validação;• Realizar follow-up de pendências e cronogramas de validação;• Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios nacionais e internacionais;• Apoiar tecnicamente durante auditorias internas e externas (ANVISA, MAPA, FDA, etc.);• Auxiliar na implementação e validação de sistemas informatizados e automação, quando aplicável.Requisitos e qualificações• Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)• Conhecimento em BPF/GMP;• Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas);• Excel intermediário a avançado;• Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita será um diferencial).Diferenciais Desejáveis• Experiência prévia mínima de 1 ano em validação/qualificação de equipamentos em indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação estéril;• Experiência com sistemas computadorizados;• Vivência em áreas classificadas e operações assépticas;• Cursos de extensão em Validação ou Engenharia Farmacêutica.Informações adicionaisBenefíciosVale-Alimentação ou Refeição de R$ 30,00 por dia (sem desconto de 20%);Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);Plano Odontológico Uniodonto;Bônus de Merecimento;Gympass (Wellhub);Kit polivitamínico mensal;Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;Seguro de Vida;Desconto de 50% em nossos produtos;Rede de descontos em lojas e restaurantes;Presente de final de ano;Sala de meditação/ descanso;Programa de promoção à saúde com atendimento médico, pediátrico e psicológico;Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação;Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;Estacionamento gratuito.Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.