Sobre

A Adecco em parceria com empresa parceira contrata para o cargo de Analista de Assuntos Regulatórios para: Atuar nos processos de Assuntos Regulatórios e Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo a conformidade dos produtos para diagnóstico in vitro junto aos requisitos regulatórios da ANVISA, normas aplicáveis e padrões de qualidade da empresa, assegurando a manutenção dos registros, certificações e documentação técnica. · Preparar Rascunho do Dossie de Registros e de Revalidações de risco I,II, III e IV para a Revvity Brasil conforme solicitação do Gestor imediato para revisão e aprovação. · Manter atualizado e organizado o RMP do Brasil. · Manter os Smart Sheet(s) em dia conforme orientação do gestor. · Apoiar na gestão de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem ANVISA, em conjunto com os demais RT ou CoRT, no site do 3PL. · Abrir e Acompanhar Não Conformidade · Acompanhar CAPAs junto as áreas. · Controlar os documentos do QMS LATAM · Acompanhar nas auditorias de Qualificação/Requalificação de distribuidores. · Apoiar na qualificação/requalificação de Prestadores de Serviço. · Responsável pela entrega de documento das ações de campo/ tecnovigilância na LaTam conjuntamente com demais RTs e coRTs da empresa. · Manter os arquivos de regulatório organizados conforme orientação do gestor. · Elaborar e manter procedimentos da área de regulatórios e de BPDA (ANVISA) para o QMS LaTam. · Trabalhar de forma rotineira, mas sempre seguindo os processos já descritos, em caso de dúvidas, buscar orientação com o gestor de forma proativa. · Outras atividades pontuais conforme alinahdo com o gestor. · Seguir todas as Políticas da Revvity Inc e os procedimentos QMSLATAM, que sejam inerentes a suas tarefas.  Requisitos Formação: Terceiro Grau completo. (Ensino Superior Completo) Curso: Biomedicina, Farmácia, Ciências da Vida, ou correlatos. Experiência anterior com Diagnostico In Vitro Treinamentos Específicos, Atualização da Legislação da ANVISA para IVD, Tecnovigilância (LaTam), BPDA(ANVISA), ISO9001:2015, Auditor interno.

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Temporário - Período Integral

Área Profissional: Analista em Qualidade - Qualidade de Serviços

Denunciar vaga